塔拉妥单抗(Tarlatamab)FDA说明书特殊人群用药

塔拉妥单抗(Tarlatamab)特殊人群使用有哪些注意事项？以下是关于塔拉妥单抗(Tarlatamab)FDA说明书特殊人群用药的相关介绍：

塔拉妥单抗(Tarlatamab)FDA说明书特殊人群用药

1、孕妇‌

基于作用机制，塔拉妥单抗可能对胎儿造成伤害。动物研究中，其鼠类类似物可透过胎盘屏障，但未观察到致畸性。育龄女性需在治疗期间及末次给药后2个月内采取有效避孕措施，治疗前需确认妊娠状态。

2、哺乳期女性‌

尚无塔拉妥单抗在母乳中排泄的数据，但因IgG可能通过母乳传递，建议治疗期间及末次给药后2个月内停止哺乳。

3、儿童患者‌

尚未在儿科患者中评估塔拉妥单抗安全性和有效性。

4、老年人（≥65岁）‌

临床研究中54%患者≥65岁在使用塔拉妥单抗(Tarlatamab)治疗时，未发现与年轻患者的药代动力学或安全性差异，但仍需个体化评估。

5、肝肾功能不全者‌

（1）轻中度损害‌：轻度肝损（胆红素≤ULN且AST＞ULN）或轻中度肾损（eGFR≥30mL/min）无需调整剂量。

（2）重度损害‌：中重度肝损（胆红素＞1.5×ULN）或重度肾损（eGFR＜30mL/min）的数据尚不明确，需谨慎使用塔拉妥单抗(Tarlatamab)。