埃拉菲布拉诺(elafibranor)的副作用

认识治疗过程中可能出现的普遍症状，有助于患者与医护人员及时应对。

埃拉菲布拉诺(elafibranor)的常见不良反应

在临床研究中，接受埃拉菲布拉诺治疗的患者报告了多种常见不良反应。

发生率较高的不良反应

体重增加的发生率为23%，腹泻为11%，腹痛为11%，恶心为11%，呕吐为11%。关节痛发生率为8%，便秘为8%，肌肉疼痛为7%。骨折发生率为6%，胃食管反流病为6%，口干为5%，体重减轻为5%，皮疹为5%。这些反应在埃拉菲布拉诺组的发生率均高于安慰剂组。

胃肠道相关反应

胃肠道症状是埃拉菲布拉诺治疗中较为常见的一类不良反应。腹泻、腹痛、恶心和呕吐等症状可能影响患者的日常生活质量。这些症状通常在治疗初期出现，部分患者可能会随着治疗时间的延长而逐渐适应或症状减轻。

埃拉菲布拉诺的严重不良反应

了解可能发生的严重不良反应对于风险管理和及时干预至关重要。

肌肉相关问题

埃拉菲布拉诺可能引起肌肉疼痛、肌病甚至横纹肌溶解。临床研究中，4%的患者报告肌酸磷酸激酶升高超过正常值上限3倍，4%的患者出现肌痛。一例基线伴有肝硬化的患者在接受他汀类药物联合治疗后出现了横纹肌溶解伴急性肾损伤。肌肉症状的中位发生时间为85.5天，患者应警惕任何新出现或加重的肌肉疼痛或无力症状。

骨折风险增加

接受埃拉菲布拉诺治疗的患者骨折发生率为6%，而安慰剂组未见骨折报告。骨折发生的中位时间为开始治疗后的122天。这一发现提示使用该药物时需要关注骨骼健康状况，并采取适当的预防措施。

肝脏损伤风险

药物性肝损伤是埃拉菲布拉诺治疗中需要警惕的严重不良反应。一例接受推荐剂量治疗的患者和两例接受1.5倍推荐剂量治疗的患者出现了药物性肝损伤。其中一例临床表现符合药物诱导的自身免疫样肝炎。肝脏测试指标升高的中位时间为85天。治疗期间需要定期监测肝功能指标。

特殊关注的不良反应与处理

某些不良反应需要特别关注和针对性的管理策略。

超敏反应

临床试验中，0.2%的患者在接受1.5倍推荐剂量的埃拉菲布拉诺治疗后出现超敏反应，表现为皮疹或非特异性过敏反应。这些反应发生在开始治疗后的2至30天内，经停药和使用类固醇或抗组胺药治疗后缓解。出现严重超敏反应需要永久停药，轻度或中度反应需要中断治疗并及时处理。

胆道系统影响

埃拉菲布拉诺治疗可能增加胆结石发生的风险。临床研究中，3%的治疗组患者新发胆结石，而安慰剂组未见报告。所有发生胆结石的患者均同时服用熊去氧胆酸。另有一例基线已有胆结石的患者发展为需要胆囊切除术的胆囊炎。患者应监测胆道梗阻的相关症状。

药物相互作用相关反应

埃拉菲布拉诺与某些药物合用时可能增加不良反应风险。与激素类避孕药合用可能降低避孕效果，建议改用非激素避孕措施或加用屏障法。与他汀类药物合用可能增加肌肉损伤风险，需要密切监测肌肉症状。与利福平合用可能降低埃拉菲布拉诺的疗效，需要监测生化反应。与胆汁酸结合树脂合用可能影响药物吸收，需要间隔至少4小时服药。