考比替尼(Cobimetinib)的不良反应剂量调整方案

根据FDA说明书，考比替尼(Cobimetinib)的剂量调整与不良反应等实际情况有关。

考比替尼(Cobimetinib)的不良反应剂量调整方案

‌新发恶性肿瘤(皮肤/非皮肤)‌：

无需调整剂量‌，但需密切监测第二原发肿瘤。

‌出血事件‌：

‌Grade3出血‌：

暂停用药≤4周;改善至Grade0–1后，按下一级减量(60mg→40mg→20mg)重启;

4周内未改善则永久停药。

‌Grade4出血‌：

永久停药‌。

‌心肌病(左心室射血分数/LVEF异常)‌：

‌无症状性LVEF下降‌(降幅>10%且低于正常下限/LLN)：

暂停2周后复查LVEF;

若恢复至LLN以上且降幅≤10%，按下一级减量重启;否则永久停药。

‌有症状性LVEF下降‌：

暂停≤4周;症状消失、LVEF≥LLN且降幅≤10%，按下一级减量重启;否则永久停药。

‌皮肤反应‌：

‌无法耐受的Grade2或Grade3–4皮疹/皮炎‌：

减量或暂停用药≤4周;恢复后按下一级减量重启。

‌眼部毒性‌：

‌严重视网膜病变‌：

暂停≤4周;改善后按下一级减量重启;若未改善或减量后复发则永久停药。

‌视网膜静脉阻塞‌：

永久停药‌。

‌肝毒性‌：

首次Grade4肝酶升高‌：

暂停≤4周;恢复至Grade0–1后减量重启;未恢复则永久停药。

‌复发Grade4肝毒性‌：

永久停药‌。

‌横纹肌溶解与肌酸激酶(CPK)升高‌：

‌Grade4CPK升高或任何CPK升高伴肌痛‌：

暂停≤4周;改善至≤Grade3后减量重启;未改善则永久停药。

‌光敏反应‌：

‌无法耐受的Grade2或Grade3–4光敏性‌：

暂停≤4周;改善至Grade0–1后减量重启;否则永久停药。