维贝格龙(vibegron)FDA说明书中的特殊人群用药注意事项

特殊人群在服用维贝格龙时需多加注意，以下是维贝格龙FDA说明书中的特殊人群用药注意事项?

维贝格龙(vibegron)特殊人群用药注意事项

1. 妊娠期女性

目前无人类妊娠期用药数据，无法评估药物对胎儿或母体的风险。高剂量动物实验显示潜在发育毒性(如骨骼骨化延迟)，但临床相关性不明确。仅在潜在获益大于风险时使用，并需明确告知患者风险。

2. 哺乳期女性

乳汁排泄风险：动物实验显示药物可进入乳汁，人类数据缺乏。未知药物是否影响婴儿发育或乳汁分泌。用药期间暂停哺乳，或根据临床需求评估停药哺乳的可行性。

3. 儿童人群

18岁以下儿童及青少年用药的安全性和有效性尚未确认。不推荐在该人群中使用。

4. 老年人(≥65岁)

临床研究显示老年患者(包括≥75岁)的安全性、有效性与年轻成人无显著差异。因老年人常伴多脏器功能减退，需密切观察尿潴留等不良反应。

5. 肾功能不全患者

轻至中度损害(eGFR≥15 mL/min)，无需调整剂量;终末期肾病(eGFR<15 mL/min)，禁用，包括接受血液透析的患者(无研究数据支持)。

6. 肝功能不全患者

轻至中度损害(Child-Pugh A/B级)，无需调整剂量;重度损害(Child-Pugh C级)，禁用(无研究数据支持)。