维贝格龙(Vibegron)特殊人群用药事项

维贝格龙在不同的人群中均需根据患者的生理特点、合并的疾病及用药的具体情况等对其进行个体化的调整和合理的用药。

维贝格龙(Vibegron)特殊人群用药事项

1、妊娠期妇女

(1)、目前尚无足够的人类数据表明维贝格龙(Vibegron)在妊娠期使用的安全性。

(2)、在维贝格龙高剂量下仍可见母体毒性及子代发育异常。

(3)、妊娠期妇女应在充分权衡治疗获益与潜在风险后，谨慎使用维贝格龙。

2、哺乳期妇女

(1)、维贝格龙(Vibegron)是否经人乳分泌尚不明确。

(2)、鉴于许多药物可通过母乳影响婴儿，建议哺乳期妇女在使用维贝格龙(Vibegron)期间，应综合考虑母乳喂养的益处、母亲的治疗需求以及药物对婴儿的潜在影响，必要时暂停哺乳或选择替代治疗。

3、儿童患者

由于维贝格龙对18岁以下儿童和青少年的安全性及有效性尚未明确，目前不宜对该人群使用维贝格龙。

4、老年患者

(1)、维贝格龙(Vibegron)在65岁及以上老年患者中，安全性和有效性与年轻成人相当，未发现明显差异。

(2)、但仍需注意老年人常伴有肾功能或肝功能下降，以及多药合用的情况，应加强用药监测。

5、肾功能不全患者

(1)、轻度、中度或重度肾功能不全患者（eGFR≥15mL/min/1.73m²）无需调整维贝格龙(Vibegron)剂量。

(2)、贝格龙在终末期肾病（eGFR<15mL/min/1.73m²）患者中的药代动力学及安全性数据尚不充分，包括血液透析人群在内，故现行临床指南不建议对该人群使用。

6、肝功能不全患者

(1)、轻度至中度肝功能不全（Child-PughA级和B级）患者无需调整剂量。

(2)、重度肝功能不全（Child-PughC级）患者则因缺乏相关研究，不推荐使用维贝格龙(Vibegron)。