曲贝替定(Trabectedin)的剂量调整策略‌

曲贝替定(Trabectedin)适用于不可切除或转移性脂肪肉瘤/平滑肌肉瘤的成人患者，且既往接受过含蒽环类药物的治疗方案。治疗方案需严格遵循肝功能分层及动态监测调整原则。

‌(一)肝功能异常调整‌

‌首次减量‌：1.2mg/m²，每3周一次；

‌二次减量‌：1.0mg/m²，每3周一次。

注：剂量下调后后续周期不得回升。

‌具体调整标准‌：

‌ALT/AST升高‌：

2.5×ULN：延迟给药≤3周；

5×ULN：延迟给药并下调一个剂量级。

‌碱性磷酸酶升高‌：

2.5×ULN：延迟给药≤3周+下调一个剂量级。

‌总胆红素升高‌：

ULN：延迟给药≤3周+下调一个剂量级。

‌(二)肝功能严重异常停药标准‌

出现以下任一情况需‌永久停药‌：

治疗周期中发生‌严重肝损伤‌(胆红素≥2×ULN且AST/ALT≥3×ULN，碱性磷酸酶<2×ULN)；

毒性反应导致停药>3周；

剂量已降至‌1.0mg/m²‌后仍需进一步减量。

‌(三)肾功能异常调整‌

‌轻中度肾损‌(CrCl30-89mL/min)：无需调整剂量；

‌重度肾损/终末期肾病‌(CrCl<30mL/min)：无明确数据，谨慎使用。