格拉斯吉布薄膜片(Glasdegib)的适应症及用法说明

格拉斯吉布薄膜片(Glasdegib)的适应症是什么?有哪些人群用药需要特别注意?下面将根据FDA内容详细介绍。

一、‌适用人群与联合用药‌

1.‌适应症‌：

联合低剂量阿糖胞苷(cytarabine)治疗‌≥75岁或存在并发症无法耐受强化疗‌的新诊断‌急性髓系白血病(AML)‌成人患者。

‌2.给药周期‌：

每‌28天‌为一个治疗周期。

3.‌具体剂量与用法‌

‌Glasdegib剂量‌：‌100 mg‌ 口服，每日一次。每周期持续给药 ‌(第1–28天)‌。

‌阿糖胞苷剂量‌：‌20 mg‌ 皮下注射，每日两次。每周期给药 ‌(第1–10天)‌。

‌4.治疗时长‌：

若无不可耐受毒性或疾病进展，‌至少完成6个周期‌以确保临床应答机会。

二、特殊人群与用药禁忌‌

‌1.哺乳期‌：‌

禁止哺乳‌(药物可分泌至乳汁)。

‌2.肝/肾功能不全‌：

重度肝损(Child-Pugh C)或肾衰(eGFR<15 mL/min)者‌禁用‌。

‌3.心血管疾病‌：

基线QTc>480 ms者‌禁用‌;充血性心力衰竭史者慎用。

‌4.报告机制‌：

若发生上述严重副作用，立即停药并报告FDA(1-800-FDA-1088)或制药商(Pfizer)。治疗期间需严格遵循血液学、心电及生殖毒性监测计划。