奥匹卡朋(Opicapone)FDA说明书用药指南

奥匹卡朋(Opicapone)作为FDA批准的第三代COMT抑制剂，需与左旋多巴联用治疗帕金森病运动波动，标准剂量为每日50mg睡前口服，特殊人群需调整剂量。

1 适应症与作用机制

（1）适应症：作为左旋多巴/卡比多巴的辅助治疗，用于改善帕金森病患者的"关期"发作。

（2）机制：通过可逆性抑制外周COMT酶，减少左旋多巴代谢，延长其血浆半衰期约1.5-2小时。

2 剂量与给药方法

（1）标准剂量：每日50mg胶囊睡前口服，整粒吞服且避免与高脂餐同服（间隔至少1小时）。

（2）剂量调整：中度肝损患者需减至25mg/日，重度肝损及终末期肾病患者禁用。

3 特殊人群用药

（1）肝功能不全：Child-Pugh B级需减量，C级禁用；用药期间需监测转氨酶。

（2）肾功能不全：肌酐清除率<30mL/min需密切监测不良反应，<15mL/min禁用。

（3）老年患者：70岁以上需加强幻觉、体重减轻等不良反应监测。

4 重要安全信息

（1）漏服处理：跳过漏服剂量，次日按原计划服药，禁止双倍剂量补服。

（2）药物过量：尚无特异性解毒剂，需对症支持治疗。

（3）妊娠哺乳：动物实验显示胎儿风险，哺乳期应权衡利弊。