‌奥希替尼(Osimertinib)临床用药指南‌

‌奥希替尼(Osimertinib)的用法用量是什么？如何调整剂量？本文根据FDA说明书内容进行详细解答。

奥希替尼(Osimertinib)‌标准用法与用量‌

‌常规剂量‌

‌成人非小细胞肺癌(NSCLC)‌：80mg每日1次口服，空腹或随餐服用均可。

‌疗程时长‌

‌术后辅助治疗‌：持续用药至疾病进展、不可耐受毒性，或满‌3年‌(以先到者为准)。

‌转移性肺癌‌：持续用药至疾病进展或不可耐受毒性。

‌适用人群‌

EGFR外显子19缺失/L858R突变的NSCLC术后辅助治疗;

EGFR敏感突变转移性NSCLC的一线治疗;

EGFRT790M突变阳性且既往TKI治疗失败的转移性NSCLC。

奥希替尼(Osimertinib)‌的剂量调整策略‌

‌不良反应调整‌

‌间质性肺病(ILD)‌：确诊后永久停药。

‌QTc间期延长‌：

500ms(两次独立ECG)：暂停用药，恢复至<481ms或基线后减量至40mg/日;

伴危及生命的心律失常：永久停药。

‌3级以上毒性‌：

暂停用药≤3周;改善后按40–80mg/日恢复;

未改善则永久停药。

‌Stevens-Johnson综合征(SJS)‌：疑似即暂停，确诊后永久停药。

‌药物相互作用调整‌

‌联用CYP3A4强诱导剂‌(如利福平)：

避免联用;必要时增至160mg/日，停用诱导剂3周后恢复80mg/日。

‌特殊人群剂量‌

‌肝损伤‌：轻中度(Child-PughA/B)无需调整;重度(Child-PughC)无明确推荐。

‌肾损伤‌：肌酐清除率≥15mL/min无需调整;终末期肾病无推荐。