‌普拉替尼(Pralsetinib)的剂量调整

根据FDA说明书内容，下面是‌普拉替尼(Pralsetinib)剂量调整规范‌详情。

‌一、给药基本原则‌

‌标准剂量‌

‌成人及≥12岁青少年‌：400mg口服，每日一次，严格空腹(餐前≥1小时或餐后≥2小时)。

‌持续治疗‌：直至疾病进展或出现不可耐受毒性。

‌漏服/呕吐处理‌

‌漏服‌：当日想起时立即补服，次日按原计划给药。

‌呕吐‌：不补服，下次按原剂量和时间给药。

‌二、剂量调整规则‌

‌1.阶梯式减量流程‌

根据不良反应严重程度逐步减量：

‌首次减量‌：300mg/日

‌二次减量‌：200mg/日

‌三次减量‌：100mg/日

‌仍不耐受‌：永久停药。

‌2.特定毒性管理‌

‌间质性肺病(ILD)‌：

1-2级：暂停用药→恢复后减量→复发则永久停药。

3-4级：永久停药。

‌肝毒性(ALT/AST升高)‌：

3-4级：暂停用药→恢复至基线或1级后减量→复发则停药。

‌高血压‌：

3级(抗高血压药无法控制)：暂停→控制后减量。

4级：永久停药。

‌出血事件‌：

3-4级：暂停至恢复至≤1级→危及生命则永久停药。

‌其他3-4级毒性‌：暂停至恢复至≤2级→减量→复发则停药。

‌3.青少年特殊监测‌

开放骨骺者需定期评估生长板异常风险。

‌三、药物相互作用剂量调整‌

‌联用抑制剂(P-gp/强效CYP3A4)‌：

‌必须联用‌时：剂量减半(如酮康唑)。

‌停用抑制剂3-5天后‌：恢复原剂量。

‌联用诱导剂(强效CYP3A4)‌：

‌必须联用‌时：第7日起剂量加倍(如利福平)。

‌停用诱导剂14天后‌：恢复原剂量