奥普杜拉格特殊人群使用需注意什么

奥普杜拉格在妊娠期、哺乳期女性，儿童以及肝肾功能不全的患者中使用时，存在一些特定风险。所以在给这些人群用药时，需要仔细评估治疗的获益和风险，并且要采取有针对性的用药禁忌管理和个性化的监测方案。

奥普杜拉格在特殊人群使用中需要注意什么

1、妊娠与哺乳人群

（1）孕妇

根据瑞拉利尤单抗的动物研究，发现它可能对胎儿发育有toxicity，所以孕妇不能使用这款药。处于育龄期的女性，在接受治疗期间以及最后一次给药后的5个月内，要采取双重屏障法或者激素避孕等高效的避孕措施。

（2）哺乳期女性

目前还不清楚奥普杜拉格会不会进入母乳中，考虑到它可能对婴儿有潜在风险，哺乳期女性在整个治疗期间以及最后一次给药后的4个月里，应该停止哺乳。

2、儿童与老年人

（1）儿童

奥普杜拉格仅适用于年龄≥12岁且体重≥40kg的青少年患者。12岁以下或体重<40kg儿童使用的安全性和有效性尚未确立。由于潜在的免疫系统影响，不推荐使用。

（2）老年人

奥普杜拉格在老年患者（≥65岁）中的疗效和安全性特征与年轻患者基本一致，但用药时需重点评估肾功能下降、多药治疗及共病等年龄相关因素对风险获益的影响。

3、肝肾功能异常者

（1）肾功能损害

轻中度损害无需调整奥普杜拉格剂量。重度损害或透析患者使用奥普杜拉格的数据有限，建议谨慎，并密切监测。

（2）肝功能损害

轻度损害无需调整奥普杜拉格剂量。中度至重度损害使用奥普杜拉格的数据有限。

用药期间需加强肝功能监测，治疗方案应由医生根据患者个体情况进行风险获益评估后确定。