奥普杜拉格(Opdualag)的用法用量和用药指南

奥普杜拉格(Opdualag)是由纳武利尤单抗和瑞拉利尤单抗组成的，固定剂量复方制剂，推荐剂量为每4周静脉输注一次，需严格遵循输注时间和剂量调整原则。

奥普杜拉格(Opdualag)用法用量

1、奥普杜拉格(Opdualag)推荐剂量

成人及体重≥40kg的儿童患者，每4周静脉输注奥普杜拉格一次，剂量为纳武利尤单抗480mg+瑞拉利尤单抗160mg。输注时间不少于30分钟，治疗需持续至病情进展或出现不可接受的毒性。

2、奥普杜拉格(Opdualag)剂量调整

奥普杜拉格为固定剂量复方，不推荐对各成分单独调整剂量。若发生特定不良反应，需根据毒性等级决定是否延迟或永久终止治疗。严重免疫相关不良反应需立即停药。

3、输注管理

若发生输注相关反应，中断或减缓输注速率，反应严重者，需永久停药并给予支持治疗。有临床获益且耐受性良好的患者，可在影像学进展后继续治疗。

奥普杜拉格(Opdualag)特殊人群用药

1、孕妇及哺乳期女性

（1）、孕妇应避免使用奥普杜拉格，动物研究显示瑞拉利尤单抗可能导致胎儿毒性。

（2）、育龄女性需在使用奥普杜拉格期间及结束后5个月内采取高效避孕措施。哺乳期女性建议停止哺乳。

2、儿童及老年人

奥普杜拉格已被FDA批准用于12岁及以上、体重≥40kg的患者。老年人（≥65岁）的疗效与安全性，总体未观察到显著差异，但需考虑年龄相关疾病风险。

3、肝肾功能不全者

（1）、轻中度肾损害患者无需调整剂量；严重肾功能不全者数据有限，需谨慎使用。

（2）、轻度肝功能异常者无需调整剂量，中重度肝功能损害患者需监测肝功能并权衡风险。

4、其他注意事项

奥普杜拉格的适应靶点为LAG3xPD-1，其英文名称为Opdualag，目前国内暂无仿制药上市，患者需通过正规渠道获取原研药。