奥普杜拉格(Opdualag)的功效与作用的具体内容

奥普杜拉格(Opdualag)是靶向PD-1与LAG-3的双免疫检查点抑制剂联合疗法，通过协同作用增强T细胞抗肿瘤活性，主要用于不可切除或转移性黑色素瘤。

1、适应症

适用于12岁及以上且体重≥40kg的不可切除或转移性黑色素瘤患者，覆盖成人和青少年人群。

2、药代动力学

（1）静脉给药后，两者均为IgG4型单抗，尼沃尔单抗分布容积6.3L，雷拉珠单抗4.9L，主要分布于血管和间质组织。

（2）无首过效应，生物利用度接近100%，半衰期约25天（尼沃尔单抗）和22天（雷拉珠单抗），支持固定剂量联合给药方案。

3、特殊人群

（1）儿童：需严格满足年龄≥12岁且体重≥40kg，低龄患者安全性未确立。

（2）妊娠期：动物研究显示胎儿风险，育龄女性需治疗期间及结束后5个月避孕。

（3）肝肾功能不全：轻中度损伤无需调整剂量，重度患者需谨慎监测。