奥普杜拉格的用法用量和用药指南

奥普杜拉格(Opdualag)是固定剂量复方制剂，含纳武利尤单抗和瑞拉利尤单抗，用于静脉输注。

奥普杜拉格推荐剂量

1、推荐剂量

成人患者及体重≥40kg的儿童患者。

2、给药方案

每4周静脉输注一次。

3、固定剂量

每次输注包含纳武利尤单抗480mg+瑞拉利尤单抗160mg。

4、输注要求

（1）、输注时间应不少于30分钟。

（2）、整个输注过程必须全程监测患者是否出现输注相关反应。

奥普杜拉格剂量调整原则

1、固定复方特性

奥普杜拉格为固定剂量组合制剂，禁止单独调整其中任一成分的剂量。

2、不良反应管理

若患者出现特定不良反应，需根据不良反应的类型和严重程度（毒性等级）来决定是延迟给药还是终止治疗。

3、重要警示

发生严重免疫相关不良反应时，通常需要永久停药。具体决策应严格遵循产品说明书和临床指南。

三、特殊人群用药

1、孕妇

（1）、动物研究显示瑞拉利尤单抗具有胎儿毒性。

（2）、育龄期女性在奥普杜拉格治疗期间以及治疗结束后至少5个月内，必须采取高效的避孕措施。

2、哺乳期

（1）、目前尚不清楚药物成分是否会分泌到人乳中。

（2）、鉴于对婴儿的潜在风险，建议治疗期间暂停哺乳。

3、儿童

（1）、目前仅批准用于12岁及以上且体重≥40kg的患者。

（2）、更低年龄或体重不足40kg的儿童患者，安全性和有效性数据尚不充分。

4、肝肾功能不全

（1）、轻度至中度肾功能损害或轻度肝功能损害患者：通常无需调整剂量。

（2）、中度至重度肝功能损害或严重肾功能损害患者：应谨慎使用（需密切监测，数据有限）。