埃拉菲布拉诺(Elafibranor)患者用药时的推荐剂量以及剂量调整原则​是什么？

埃拉菲布拉诺(Elafibranor)患者用药时的推荐剂量以及剂量调整原则是什么？根据FDA说明书的内容，埃拉菲布拉诺(Elafibranor)用药的剂量调整和实际应用有关。

‌一、推荐剂量‌

埃拉菲布拉诺(Elafibranor) 的标准推荐剂量为‌每日一次口服 80 mg 片剂‌。

‌1.服用方法‌：

整片吞服，不可咀嚼、压碎或掰开。可与或不与食物同服，建议用一整杯水送服。

2.‌用药时机‌：

每日固定时间服用，以维持稳定的血药浓度。

二、剂量调整原则‌

埃拉菲布拉诺(Elafibranor)无常规剂量递增或递减方案‌，但在特殊情况下需调整用药策略：

‌1. 漏服剂量处理‌

若漏服一剂，应‌尽快在同日补服‌。

若已接近次日计划服药时间(距下次服药不足12小时)，‌跳过漏服剂量‌，按原计划服用下一剂。

‌严禁一次服用双倍剂量‌以弥补漏服。

‌2. 因不良反应暂停或停药‌

若出现以下情况，医生可能要求‌暂停或永久停用‌埃拉菲布拉诺(Elafibranor)：

‌肌肉问题‌：

出现新发或加重的肌肉疼痛、无力(肌痛/肌病)

‌CPK 水平 ≥5倍正常上限(ULN)‌：暂停用药，直至 CPK ≤2.5倍 ULN 后可考虑重启治疗;

‌CPK ≥10倍 ULN 或伴肌红蛋白尿(酱油色尿)‌：永久停药。

‌肝毒性‌：

ALT/AST ‌≥3倍 ULN 伴胆红素 ≥2倍 ULN‌

ALT/AST ‌≥5倍 ULN‌(无论胆红素是否升高)

出现肝功能衰竭症状(如腹水、肝性脑病)

立即永久停药‌。