奥普杜拉格(Opdualag)特殊人群使用需注意什么

妊娠、哺乳、儿童及肝肾功能损害等群体，使用奥普杜拉格(Opdualag)期间，应特别注意，必须谨遵医嘱。

1、妊娠期女性

目前缺乏充分的人类安全性数据。

（1）、避免孕期使用：动物研究显示，使用奥普杜拉格(Opdualag)可能出现胎儿毒性，孕期应避免使用。

（2）、注意避孕：育龄女性使用奥普杜拉格(Opdualag)期间及结束后5个月内，采取有效避孕措施。

2、哺乳期女性

奥普杜拉格(Opdualag)是否存在于乳汁，尚不明确，需注意潜在风险。建议使用奥普杜拉格(Opdualag)期间，暂停哺乳。若需恢复哺乳，应咨询医生。

3、儿童患者

（1）、奥普杜拉格(Opdualag)仅批准用于12岁及以上且体重≥40kg的儿童。

（2）、低于该标准的儿童群体，尚未建立安全性与有效性数据。

4、老年患者

≥65岁人群的疗效和安全性，与年轻患者无显著差异，但需考虑年龄相关疾病（如肾功能减退），可能增加的不良反应风险。

5、肝肾功能异常者

（1）、轻中度肾损害或轻度肝功能异常者无需调整奥普杜拉格(Opdualag)剂量。

（2）、严重肾功能不全或中重度肝功能损害患者数据有限，需密切监测并个体化评估用药风险。

6、其他注意事项

具有生殖潜力的男性，也需在使用奥普杜拉格(Opdualag)期间及结束后5个月内采取避孕措施。

温馨提示

奥普杜拉格(Opdualag)复方制剂为固定剂量组合，不推荐单独调整成分剂量。