阿维鲁单抗(avelumab)的用法用量

阿维鲁单抗(avelumab)适用于局部晚期或转移性尿路上皮癌 (UC) 患者的维持治疗，且该患者在一线含铂化疗后未出现进展。

阿维鲁单抗(avelumab)的用法用量

阿维鲁单抗适用于多种肿瘤治疗。

1. 适应症与推荐剂量

转移性默克尔细胞癌患者（12岁及以上）推荐剂量为800mg，每2周静脉输注一次。局部晚期或转移性尿路上皮癌患者维持治疗时，采用相同剂量方案（800mg每2周）。晚期肾细胞癌患者需联合阿西替尼治疗，阿维鲁单抗800mg每2周给药，同时口服阿西替尼5mg每日两次（间隔12小时）。所有适应症的治疗需持续至疾病进展或出现不可耐受毒性。

2. 给药方法

阿维鲁单抗通过静脉输注给药，每次输注时间不少于60分钟。输注时需使用无菌、无热原的低蛋白结合在线过滤器（孔径0.2微米），禁止与其他药物共用同一静脉通路。输注前需目视检查药液，若出现浑浊、变色或颗粒物应弃用。

3. 预处理要求

初始4次输注前，患者需预先使用抗组胺药和对乙酰氨基酚。后续输注是否预处理需根据临床判断，参考既往输注反应的发生及严重程度。

4. 剂量调整原则

若发生严重不良反应，需调整剂量：

（1）免疫介导不良反应

严重（3级）反应需暂停给药；危及生命（4级）反应、需全身免疫抑制治疗的复发性3级反应，或皮质类固醇减量失败（12周内无法降至泼尼松≤10mg/日）需永久停药。具体调整如下：肺炎2级暂停，3-4级永久停药；结肠炎2-3级暂停，4级永久停药；肝炎（无肝转移）AST/ALT＞3-8倍正常值上限或胆红素＞1.5-3倍暂停，AST/ALT＞8倍或胆红素＞3倍永久停药；肾炎血肌酐2-3级暂停，4级永久停药；可疑严重皮肤反应暂停，确诊Stevens-Johnson综合征等永久停药；心肌炎任何级别永久停药。

（2）输注相关反应

1-2级需减慢或中断输注，3-4级永久停药。

（3）联合用药调整

与阿西替尼联用时，ALT/AST≥3倍正常值上限但＜10倍且胆红素正常需暂停两药，恢复后可考虑重启；ALT/AST≥10倍或胆红素≥2倍需永久停用两药。

5. 配制与储存规范

配制时抽取所需体积药液注入250mL 0.9%或0.45%氯化钠注射液袋，轻柔混匀避免起泡。稀释后溶液在室温（≤25℃）避光储存不超过4小时，冷藏（2-8℃）不超过24小时，冷藏溶液需回温至室温后输注。禁止冷冻或震荡稀释液，未用完药液需废弃。