普拉替尼(Pralsetinib)的用法用量

根据FDA说明书，普拉替尼(Pralsetinib)的用法用量与患者适应症及实际情况有关。

‌一、普拉替尼(Pralsetinib)的核心适应症‌

‌RET融合阳性非小细胞肺癌(NSCLC)‌

‌适用人群‌：转移性RET融合阳性NSCLC成人患者(需经FDA批准检测确认)，一线治疗优先推荐塞普替尼(Selpercatinib)，若不可及则选用普拉替尼。

‌治疗地位‌：二线及以上未接受过RET抑制剂的患者，普拉替尼为优选方案。

‌孤儿药认定‌：FDA授予其治疗NSCLC的孤儿药资格。

‌甲状腺癌‌

‌晚期RET突变髓样癌(MTC)‌：≥12岁需系统治疗的患者。

‌放射性碘难治性RET融合甲状腺癌‌：≥12岁患者。

‌加速批准依据‌：基于客观缓解率(ORR)和持续缓解时间(DOR)，需后续研究验证生存获益。

‌二、普拉替尼(Pralsetinib)的给药规范‌

‌标准剂量‌

‌400mg口服，每日1次‌，严格空腹(餐前≥1小时或餐后≥2小时)。

‌剂量调整原则‌

‌漏服‌：当日补服，次日按原计划给药。

‌呕吐‌：不补服，下次按原计划给药。

‌不良反应减量流程‌：

首次减量：‌300mg/日‌

二次减量：‌200mg/日‌

仍不耐受：永久停药8。

‌药物相互作用管理‌

‌强效CYP3A4抑制剂(如酮康唑)‌：需减量服用。

‌强效CYP3A4诱导剂(如利福平)‌：联用7天后剂量加倍