司帕生坦(sparsentan)的剂量调整

司帕生坦(sparsentan)需要调整剂量吗？以下是关于司帕生坦(sparsentan)的剂量调整准则的相关介绍：

一、司帕生坦(sparsentan)的剂量调整

1、基线禁忌

司帕生坦(sparsentan)避免用于基线ALT/AST>3倍正常上限(ULN)或任何肝功能损害(Child-PughA-C级)患者。

2、治疗中肝酶升高

(1)ALT/AST>3–8倍ULN

立即暂停司帕生坦(sparsentan)用药，每周监测肝酶及胆红素至恢复基线；确认恢复后，可重启200mg/日，并在3日内复查肝酶。

(2)ALT/AST>8倍ULN

应永久停用司帕生坦(sparsentan)。

3、不可重启的情况

肝酶未恢复基线或伴肝毒性症状(如黄疸、腹痛)；ALT/AST>5倍ULN持续超2周；既往出现肝毒性临床症状。若存在以上症状，不可重新启用司帕生坦(sparsentan)的治疗。

二、司帕生坦(sparsentan)特殊人群剂量管理

1、肾功能不全

肾动脉狭窄、心衰或血容量不足者慎用，若治疗中eGFR显著下降，需暂停或停药。无需调整初始剂量，但需密切监测肌酐及电解质。

2、老年患者

无需调整剂量(≥65岁数据有限)。

3、儿童及肝损者

目前尚无关于儿童及肝损者的安全数据，此类人群禁用司帕生坦。