埃万妥单抗(Amivantamab)FDA说明书不良反应

埃万妥单抗(RYBREVANT)作为靶向EGFR和MET的双特异性抗体，其常见不良反应需密切监测，主要涵盖以下方面：

埃万妥单抗(Amivantamab)FDA说明书不良反应

1.输液相关反应

埃万妥单抗可能会出现输液相关反应。约50%-66%患者可能出现IRR，表现为发热、寒战、呼吸困难、低血压或呕吐，多发生于首次输注期间。严重时可导致过敏反应，需立即中断输注并给予对症处理。

2.皮肤毒性

(1)皮疹‌(72%-90%)

埃万妥单抗会出现皮疹，包括痤疮样皮炎、瘙痒，严重者可出现大疱性皮疹或中毒性表皮坏死松解症(TEN)。

(2)甲周炎‌(45%-71%)

在使用埃万妥单抗治疗的过程中，可能会出现甲周炎。表现为指甲周围感染或疼痛。建议使用无酒精润肤霜并避免日晒以减轻症状。

3.间质性肺病/肺炎‌

发生率为2%-3.3%，表现为新发或加重的咳嗽、呼吸困难。疑似病例需暂停用药，确诊后永久停用埃万妥单抗。

4.静脉血栓栓塞

埃万妥单抗与拉泽替尼联用时静脉血栓栓塞风险显著增加(36%)，需预防性抗凝治疗4个月。症状包括下肢肿胀或胸痛。

5.眼部毒性‌

在埃万妥单抗治疗期间，16%患者出现结膜炎、干眼或视力模糊，严重时需眼科会诊。

6.其他常见反应‌

水肿(27%-43%)、口腔炎(26%-43%)、疲劳(32%-51%)胃肠道症状(恶心、便秘)。

根据不良反应分级调整剂量或暂停用药，严重皮肤反应或ILD需永久停药。埃万妥单抗用药期间定期监测血常规、肝肾功能及肺部症状。