埃万妥单抗(Amivantamab)FDA说明书特殊人群用药

埃万妥单抗(Amivantamab)特殊人群怎么用药？以下是关于埃万妥单抗(Amivantamab)FDA说明书特殊人群用药的相关介绍：

埃万妥单抗(Amivantamab)FDA说明书特殊人群用药

1.孕妇

基于作用机制及动物模型数据，埃万妥单抗可能对胎儿造成伤害，妊娠期间禁用。育龄女性需在治疗前确认妊娠状态，并在治疗期间及末次给药后3个月内采取有效避孕措施。若妊娠期间需用药，需充分评估风险收益比。

2.哺乳期

目前埃万妥单抗尚无数据表明药物是否随乳汁分泌，建议治疗期间及末次给药后3个月内停止哺乳。

3.儿童用药‌

埃万妥单抗目前尚未确立埃万妥单抗在18岁以下患者中的安全性和有效性，不推荐儿童使用。

4.老年患者‌

临床研究显示，≥65岁患者与年轻患者的安全性和疗效无显著差异，但需密切监测潜在不良反应(如输液反应、间质性肺病等)，因老年患者可能合并多种基础疾病。

5.肝肾功能不全患者‌

轻度至中度肝/肾功能损害‌：无需调整埃万妥单抗剂量，但需谨慎监测。重度肝/肾功能损害‌：缺乏数据支持，建议评估风险后个体化用药。