埃万妥单抗(Amivantamab)FDA获批适应症

埃万妥单抗(Amivantamab)是一种靶向表皮生长因子受体(EGFR)和间质上皮转化因子(MET)的双特异性抗体，适用于治疗携带特定EGFR基因突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。其适应症根据突变类型和治疗阶段分为以下四类：

埃万妥单抗(Amivantamab)FDA获批适应症

1、一线治疗EGFR外显子19缺失或外显子21L858R置换突变

埃万妥单抗与拉泽替尼(lazertinib)联用，作为首次治疗方案，需通过FDA批准的检测确认突变。

2、EGFR-TKI治疗后进展的NSCLC(二线治疗)

针对EGFR外显子19缺失或外显子21L858R置换突变患者，经EGFR酪氨酸激酶抑制剂(如奥希替尼)治疗后疾病进展，埃万妥单抗需联合卡铂和培美曲塞治疗。

3、一线治疗EGFR外显子20插入突变

埃万妥单抗与卡铂和培美曲塞联用，作为首次治疗方案，需通过FDA批准的检测确认突变。

4、铂类化疗后进展的EGFR外显子20插入突变

作为单药治疗，埃万妥单抗用于既往接受过铂类化疗后疾病进展的患者，需通过FDA批准的检测确认突变。

温馨提示：所有适应症均需基于FDA批准的伴随诊断检测确认EGFR突变状态；给药方案(单药/联合用药)及周期需严格遵循患者基线体重和突变类型调整。