菲达替尼(Fedratinib)‌的剂量调整规则‌

根据FDA说明书内容，以下为‌菲达替尼(Fedratinib)‌治疗骨髓纤维化(Myelofibrosis,MF)的剂量调整要点整理：

菲达替尼(Fedratinib)‌的剂量调整规则‌

‌1.特殊人群剂量调整‌

‌肾功能不全‌：

轻中度(CrCl30-89mL/min)：无需调整。

重度(CrCl15-29mL/min)：‌减量至200mg/日‌。

‌肝功能不全‌：

轻中度：无需调整。

重度(总胆红素>3×ULN+任意AST)：‌禁用‌。

‌监测要求‌：治疗前及治疗中定期检测肝功能。

‌2.药物相互作用调整(CYP3A4抑制剂)‌

‌联用强效CYP3A4抑制剂‌(如酮康唑)：

‌剂量降至200mg/日‌。

‌停用抑制剂后‌：

停药后前2周：‌增至300mg/日‌。

2周后若耐受：‌恢复400mg/日‌。

‌3.血液学毒性剂量调整‌

‌血小板减少‌：

≥4级，或3级伴活动性出血：暂停给药→恢复至≤2级或基线→‌重启剂量较上次降低100mg/日‌。

‌中性粒细胞减少‌：

≥4级：暂停给药→恢复至≤2级或基线→‌重启剂量较上次降低100mg/日‌。

‌输血依赖患者‌：考虑减量。

‌4.非血液学毒性剂量调整‌

‌胃肠道毒性‌(≥3级恶心/呕吐/腹泻，支持治疗48小时无效)：

暂停给药→恢复至≤1级或基线→‌重启剂量较上次降低100mg/日‌。

‌肝毒性‌：

≥3级ALT/AST/胆红素升高：暂停→恢复至≤1级或基线→‌重启剂量降低100mg/日，并加强肝功能监测‌。

再次发生≥3级肝损：‌永久停药‌。

‌其他≥3级毒性‌：同法调整(暂停→恢复→减量100mg/日)。

‌5.硫胺素(维生素B₁)与脑病管理‌

‌治疗前必查‌：基线评估硫胺素水平及营养状态，治疗中定期复查。

‌硫胺素缺乏者‌：‌禁止起始治疗‌，需先补充至正常水平。

‌威尼克脑病(WE)疑似‌：

‌立即停药‌并开始‌肠外硫胺素治疗‌。

监测至症状缓解/改善且硫胺素水平正常。

‌6.永久停药标准‌

无法耐受‌200mg/日‌的最低剂量。

再次发生≥3级肝毒性。

确诊威尼克脑病。