阿福他酶α(asfotasealfa)的用法用量和剂量调整

阿福他酶α(asfotasealfa)的用法用量是什么?怎么调整剂量?根据FDA说明书的内容，将详细介绍阿福他酶α(asfotasealfa)的用法用量。

阿福他酶α(asfotasealfa)的用法用量‌

‌1.标准剂量方案‌

‌成人及儿童剂量‌：

‌方案A‌：2mg/kg皮下注射，每周3次

‌方案B‌：1mg/kg皮下注射，每周6次

‌最大周剂量‌：9mg/kg

‌围产期/婴儿型HPP‌：若疗效不足(如呼吸状态、生长或影像学无改善)，可增至‌3mg/kg每周3次‌。

‌2.特殊人群‌

‌体重<40kg患者‌：禁用80mg/0.8mL规格(系统暴露量不足)。

‌注射体积>1mL‌：需分两针注射，选择不同部位。

‌3.给药方式‌

‌注射部位‌：腹部、大腿或三角肌，需轮换以避免脂肪营养不良。

‌注射器要求‌：每次使用新注射器及针头，禁止共用。

阿福他酶α(asfotasealfa)的剂量调整‌

‌1.疗效不足时‌

围产期/婴儿型HPP可增至3mg/kg每周3次。

‌2.不良反应管理‌

‌注射部位反应‌：若限制耐受性，可优先选择每周3次方案。

‌过敏反应‌：立即停药并就医。

‌3.特殊提示‌

临床研究中1天至58岁患者均适用，但需个体化评估。

抗药物抗体可能降低血药浓度，但未明确影响疗效。