达拉非尼不良反应剂量调整指南‌

以下是达拉非尼(Dabrafenib)针对不良反应的剂量调整规范整理(依据FDA指南)：

达拉非尼不良反应剂量调整指南‌

‌一、新发恶性肿瘤‌

‌非皮肤性RAS突变阳性恶性肿瘤‌：

‌永久停药‌(无论级别)。

‌二、心肌病变‌

‌暂停用药条件‌：

症状性心力衰竭‌或‌LVEF较基线下降>20%且低于正常下限(LLN)。

‌重启标准‌：

LVEF恢复至≥LLN‌且‌较基线降幅≤10%→‌原剂量恢复‌。

‌三、葡萄膜炎(含虹膜炎/虹膜睫状体炎)‌

‌暂停用药条件‌：

中/重度葡萄膜炎‌或‌轻/中度经眼部治疗无效者。

‌处理流程‌：

暂停≤6周→改善至0-1级→‌原剂量或降量重启‌;

未改善→‌永久停药‌。

‌四、发热反应‌

‌38℃–40℃(或复发初征)‌：

暂停至体温正常→‌原剂量或降量重启‌。

‌>40℃或伴寒战/低血压/脱水/肾衰‌：

暂停≥24小时→‌降量重启‌‌或‌‌永久停药‌。

‌五、皮肤毒性‌

‌2级(不耐受)/3–4级‌：

暂停≤3周→改善→‌降量重启‌；

未改善→‌永久停药‌。

‌严重皮肤不良反应‌(如Stevens-Johnson综合征)：

‌永久停药‌。

‌六、其他不良反应(含出血事件)‌

‌2级(不耐受)/3级‌：

暂停→改善至0-1级→‌降量重启‌;

未改善→‌永久停药‌。

‌4级(首次发生)‌：

暂停至0-1级→‌降量重启‌‌或‌‌永久停药‌。

‌4级(复发)‌：

‌永久停药‌。