艾拉司群(elacestrant)FDA说明书剂量调整指南

根据FDA说明书，艾拉司群(elacestrant)的剂量调整主要基于不良反应和肝功能状态，具体如下：

一、艾拉司群(elacestrant)FDA说明书剂量调整指南

1.标准剂量

推荐剂量：每日一次口服345mg(1片345mg或等效片剂)，随餐服用以减轻恶心/呕吐。需整片吞服，不可咀嚼、压碎或拆分。

2.因不良反应的剂量调整

(1)≥3级毒性：暂停艾拉司群(elacestrant)给药，恢复至≤1级后，降低一个剂量级继续治疗。

(2)4级或不可耐受毒性：暂停至恢复后降低一个剂量级;若复发则永久停用艾拉司群(elacestrant)。

3、剂量级定义

(1)第一级减量：258mg/日(3片86mg)艾拉司群(elacestrant)。

(2)第二级减量：172mg/日(2片86mg)艾拉司群(elacestrant)。

(3)需进一步减量：永久停用艾拉司群(elacestrant)。

二、艾拉司群(elacestrant)特殊人群剂量调整

肝功能不全患者的调整

(1)中度损害(Child-PughB)：艾拉司群(elacestrant)减量至258mg/日。

(2)重度损害(Child-PughC)：禁用艾拉司群(elacestrant)。

(3)轻度损害(Child-PughA)：无需调整艾拉司群(elacestrant)剂量。