艾拉司群(elacestrant)FDA获批的适应症

艾拉司群(elacestrant)是一种雌激素受体拮抗剂，适用于治疗特定类型的晚期或转移性乳腺癌患者。其适应症需满足以下关键条件：

艾拉司群(elacestrant)FDA获批的适应症

1、适应症

艾拉司群(elacestrant)适用于治疗‌ER阳性、HER2阴性且携带ESR1突变‌的绝经后女性或成年男性晚期或转移性乳腺癌患者。这些患者需在接受至少一线内分泌治疗(如CDK4/6抑制剂联合方案)后出现疾病进展。

2、肿瘤生物学特征

雌激素受体阳性(ER+)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)。

艾拉司群(elacestrant)注意事项

1、基因检测要求

用药前必须通过血浆样本检测确认ESR1突变状态，仅突变阳性患者适用。

2、排除人群

严重肝功能不全(Child-PughC级)患者禁用；中重度肝损伤患者需调整剂量(Child-PughB级减量，A级无需调整)。

艾拉司群(elacestrant)是首个获批针对ESR1突变乳腺癌的靶向内分泌药物，为经治进展患者提供了精准治疗选择。处方前请参阅完整说明书并遵循最新FDA指南。