艾拉司群(elacestrant)FDA说明书不良反应

艾拉司群(elacestrant)的不良反应有哪些？以下是关于艾拉司群(elacestrant)FDA说明书中的不良反应介绍：

一、艾拉司群(elacestrant)FDA说明书不良反应

1、不良反应(发生率≥10%)

肌肉骨骼疼痛(如关节痛、背痛)；恶心、呕吐、腹泻、便秘、腹痛、消化不良；高胆固醇血症(30%)、高甘油三酯血症(27%)。

2、实验室指标异常

肝酶升高(AST29%，ALT17%);血红蛋白降低(26%)、血钠降低(16%)、肌酐升高(16%);疲劳、食欲下降;头痛、潮热、皮疹、失眠。

二、艾拉司群(elacestrant)FDA说明书不良反应

1、血脂异常

艾拉司群可能引发高胆固醇血症和高甘油三酯血症，需定期监测血脂(基线及治疗期间)。

2、胚胎-胎儿毒性

孕妇使用艾拉司群可能导致胎儿损害，育龄人群需采取有效避孕措施(治疗期间及末次给药后1周)。

3、肝损伤风险

重度肝损伤(Child-PughC)患者禁用，中度肝损伤(Child-PughB)需将艾拉司群减量至258mg/日。