艾拉司群(elacestrant)是治疗什么的

发布时间: 2025-08-04 13:20:53     相关药品:艾拉司群     推荐人数: 18

艾拉司群是一种选择性雌激素受体拮抗剂,于2023年1月27日首次获美国FDA批准上市,适用于治疗特定类型的晚期或转移性乳腺癌患者。适应症如下:

艾拉司群(elacestrant)是治疗什么的

1、目标患者人群

(1)绝经后女性或成年男性。

(2)肿瘤特征:需同时满足以下三个条件:

a.雌激素受体阳性(ER+)。

b.人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)。

c.携带ESR1基因突变(通过FDA批准的检测确认。

2、治疗线数要求

患者需在至少接受过一种内分泌治疗方案后疾病仍进展。ESR1突变常见于既往接受CDK4/6抑制剂联合内分泌治疗失败的患者,此时艾拉司群可作为后续治疗选择。

3、临床依据

获批基于III期EMERALD试验结果:在ER+/HER2-/ESR1突变患者中,艾拉司群相比标准内分泌治疗(如氟维司群或芳香酶抑制剂)显著延长了无进展生存期(PFS),成为首个针对ESR1突变乳腺癌的靶向内分泌药物。

艾拉司群需严格用于符合上述分子特征的患者。截至2025年8月,该药已在国内开出首张处方,但尚未全国推广,临床应用需遵循医嘱并参考最新说明书。

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