司帕生坦(Sparsentan)FDA获批的适应症

司帕生坦适用于延缓有疾病进展风险的成人原发性IgA肾病(IgAN)患者的肾功能下降。

司帕生坦(Sparsentan)FDA获批的适应症

1、目标人群

司帕生坦仅限确诊为原发性IgA肾病的成人患者(18岁及以上)。该病是一种以肾脏免疫球蛋白A沉积为特征的慢性肾小球疾病。

2、治疗目标

司帕生坦(Sparsentan)重点在于延缓肾功能衰退，而非治愈疾病或逆转病理损伤。适用于经评估存在疾病进展风险(如蛋白尿持续、eGFR下降趋势)的患者。

3、关键限制

(1)司帕生坦(Sparsentan)不适用于儿童及青少年(安全性/有效性未建立)。

(2)司帕生坦(Sparsentan)不可用于妊娠期(存在致畸风险)或重度肝功能不全者。

(3)司帕生坦(Sparsentan)需严格避免与肾素-血管紧张素系统抑制剂(如ARB类降压药)、内皮素受体拮抗剂(ERAs)或阿利吉仑联用。