司帕生坦(sparsentan)FDA说明书剂量调整

司帕生坦(sparsentan)FDA说明书剂量调整是什么？以下是关于司帕生坦(sparsentan)FDA说明书剂量调整的介绍：

司帕生坦(sparsentan)FDA说明书剂量调整

1、肝酶异常(ALT/AST升高)

(1)>3倍且≤8倍正常上限(ULN)：确认后立即停用司帕生坦(sparsentan)，每周监测肝酶及胆红素，直至恢复基线水平。重启司帕生坦(sparsentan)时需从200mg/日开始，3日内复查肝酶。

(2)>8倍ULN：永久停用司帕生坦(sparsentan)。

(3)基线肝酶>3倍ULN：避免起始治疗(监测困难且风险高)。

2、治疗中断后重启

无论中断原因，重启司帕生坦(sparsentan)时均需从200mg/日重新滴定，14天后增至400mg/日。

3、其他注意事项

禁忌联用药物：司帕生坦(sparsentan)因避免与血管紧张素受体阻滞剂(ARB)、内皮素受体拮抗剂(ERA)或阿利吉仑联用。