吡托布鲁替尼特殊人群剂调整指南 ‌

特殊人群在服用吡托布鲁替尼治疗时，可能需要调整所需剂量。以下是关于吡托布鲁替尼特殊人群的剂量调整：

一、肾功能不全患者‌

1、严重肾功能不全

若当前剂量为200mg每日一次，需减量至100mg每日一次;若当前剂量为100mg，则减至50mg每日一次;若已为50 mg每日一次，则需停药。

严重肾功能不全患者中，吡托布鲁替尼的全身暴露量(AUC)增加62%，游离AUC增加68%。

2、轻度至中度肾功能不全

无需调整剂量。

二、肝功能不全患者‌

1、轻度/中度/重度肝功能不全‌

无需调整剂量。

2、监测要求‌

需密切监测肝功能(如胆红素、转氨酶)，若出现药物性肝损伤(DILI)需停药。

三、老年患者‌

≥65岁患者‌

临床研究中，老年患者(尤其是≥75岁)的3级及以上不良反应发生率更高，但无需常规调整剂量。但需要加强不良反应监测(如感染、出血、心律失常等)。

四、妊娠及哺乳期女性‌

1、妊娠女性‌

基于动物数据，吡托布鲁替尼可致胎儿畸形(如泌尿生殖系统异常)。需在治疗前确认妊娠状态，治疗期间及末次剂量后1周内需采取有效避孕措施。

2、哺乳期女性‌

治疗期间及末次剂量后1周内避免哺乳。

三、儿童患者‌

安全性及有效性‌：尚未确立。