​德达博妥单抗(Datroway)的适应症与用法

德达博妥单抗(Datroway)的适应症与用法是什么？根据FDA说明书的内容德达博妥单抗(Datroway)的具体详情如下。

德达博妥单抗(Datroway)的适应症

1.局部晚期/转移性EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)：

既往接受过EGFR靶向治疗和含铂化疗的成年患者的治疗。

基于客观缓解率/持续时间的加速审批;持续批准需经确证性试验验证。

2.不可切除/转移性HR阳性、HER2阴性乳腺癌：

既往接受过内分泌治疗和化疗的转移性疾病成年患者的治疗。

德达博妥单抗(Datroway)剂量与给药说明

1.德达博妥单抗(Datroway)的推荐剂量：

每3周静脉注射6mg/kg(对于体重≥90kg的患者，最大剂量为540mg)。

持续治疗直至疾病进展或出现不可接受的毒性反应。

2.德达博妥单抗(Datroway)的管理要求：

用无菌注射用水进行复溶，用5%葡萄糖注射液进行稀释。

切勿使用氯化钠注射液或以静脉推注/静脉注射给药。

3.德达博妥单抗(Datroway)剂型与规格：

注射剂：单剂量瓶装100毫克冻干粉。