奥普杜拉格FDA说明书用药指南

奥普杜拉格(Opdualag)是一种靶向LAG3和PD-1的双免疫检查点抑制剂复方制剂，适用于特定癌症患者的治疗。

奥普杜拉格FDA说明书用药指南

适应症与靶点

奥普杜拉格通过同时阻断 LAG3 和 PD-1信号通路发挥抗肿瘤作用，其靶点为LAG3xPD-1。目前国内尚未批准仿制药上市。

奥普杜拉格用法用量

 推荐剂量

成人及体重≥40kg的儿童：每4周静脉输注一次，含纳武利尤单抗480mg+瑞拉利尤单抗160mg，输注时间不少于30分钟。

剂量调整

该药为固定剂量复方，不推荐单独调整成分剂量。若发生严重免疫相关不良反应需永久停药。

 特殊人群用药

 孕妇与哺乳期

孕妇禁用（动物研究显示胎儿毒性），育龄女性需在治疗期间及结束后5个月采取高效避孕措施。哺乳期建议暂停哺乳。

儿童与老年人

12岁及以上且体重≥40kg儿童可用；老年人需评估年龄相关疾病风险。

肝肾功能异常

轻中度肾损害或轻度肝损害无需调整剂量；中重度肝功能损害需谨慎监测。

不良反应管理

常见副作用

常见副作用包括 疲劳 、 皮疹、关节痛 等。发生输注反应时应减缓速率或中断给药，严重者永久停药。