替西木单抗(Tremelimumab)免疫相关不良反应剂量调整指南

根据FDA说明书内容，替西木单抗(Tremelimumab)的剂量调整与患者的不良反应等实际情况有关。

‌一、通用调整原则‌

‌禁止减量‌：不推荐降低剂量(‌Dosagereductionsarenotrecommended‌)。

‌核心策略‌：

‌Grade3毒性‌：暂停用药;若复发需全身免疫抑制治疗或12周类固醇治疗未缓解，‌永久停药‌。

‌Grade4毒性‌：‌立即永久停药‌。

‌二、器官特异性毒性管理‌

‌(1)肺炎‌

‌Grade2‌：

暂停用药→类固醇治疗至毒性≤Grade；

若12周未缓解，永久停药。

‌Grade3-4‌：永久停药。

‌(2)结肠炎‌

‌Grade2‌：

暂停用药→类固醇治疗至毒性≤Grade；

若12周未缓解，永久停药。

‌Grade3-4或肠穿孔(任何分级)‌：永久停药。

‌(3)皮肤病‌

‌疑似SJS/TEN/DRESS‌：

暂停用药→类固醇治疗至毒性≤Grade；

若12周未缓解，永久停药。

‌确诊SJS/TEN/DRESS‌：立刻永久停药。

‌(4)内分泌疾病‌

‌Grade3-4‌：

暂停用药至临床稳定;根据严重程度评估是否永久停药。

‌(5)心肌炎‌

‌Grade2-4‌：立刻永久停药(‌无暂停选项‌)。

‌(6)神经系统毒性‌

‌Grade2‌：

暂停用药→类固醇治疗至毒性≤Grade;

若12周未缓解，永久停药。

‌Grade3-4‌：永久停药。