替西木单抗(Tremelimumab)剂量调整指南

根据FDA说明书内容，替西木单抗(Tremelimumab)的剂量调整与其患者自身情况有关。

‌一、肾功能不全剂量调整‌

基于‌血肌酐升高程度‌分级处理：

‌Grade2-3(肌酐>1.5-3.0倍基线值)‌：

‌暂停用药‌→使用皮质类固醇治疗，待毒性降至‌Grade1(肌酐≤1.5倍基线)以下‌后重启治疗;

‌重启条件‌：若类固醇减量后12周内毒性未缓解，则‌永久停药‌。

‌Grade4(肌酐>3.0倍基线值或需透析)‌：

‌立即永久停药‌。

‌二、肝功能不全剂量调整‌

‌(1)无肿瘤肝转移患者‌

基于‌ALT/AST或总胆红素升高程度‌分级处理：

‌ALT/AST>3-8×ULN‌或‌总胆红素>1.5-3×ULN‌：

‌暂停用药‌→使用皮质类固醇治疗，待毒性降至‌Grade1(ALT/AST≤3×ULN且胆红素≤1.5×ULN)以下‌重启;

‌重启条件‌：类固醇减量后12周内未缓解，则‌永久停药‌。

‌ALT/AST>8×ULN‌或‌总胆红素>3×ULN‌：

‌立即永久停药‌。

‌(2)合并肿瘤肝转移患者‌

需根据基线肝功能分层处理

‌基线ALT/AST为1-3×ULN时‌：

若治疗后‌ALT/AST升至5-10×ULN‌→‌暂停用药‌，类固醇治疗至毒性≤Grade1后重启;

若12周内未缓解，则‌永久停药‌。

‌基线ALT/AST为3-5×ULN时‌：

若治疗后‌ALT/AST升至8-10×ULN‌→‌暂停用药‌，类固醇治疗至毒性≤Grade1后重启;

若12周内未缓解，则‌永久停药‌。

‌任意ALT/AST>10×ULN‌或‌总胆红素>3×ULN‌：

‌立即永久停药‌。