替西木单抗(Tremelimumab)用药注意事项

根据FDA说明书，下面一起了解替西木单抗(Tremelimumab)用药注意事项。

‌一、禁忌与人群限制‌

‌绝对禁忌症‌：无。

‌特殊人群‌：

‌18岁以下患者‌：安全性与有效性尚未确立(‌禁用‌);

‌妊娠期‌：可能致胎儿损害，用药期间及末次给药后‌3个月内需严格避孕‌;

‌哺乳期‌：治疗期间及末次给药后‌3个月内禁止哺乳‌。

‌二、给药操作规范‌

‌(1)输注流程‌

‌预处理‌：

肉眼检查药液是否浑浊、变色或含颗粒物(若有则废弃);

‌禁止摇晃药瓶或稀释液‌(防止蛋白质变性)。

‌输注要求‌：

使用‌无菌、低蛋白结合0.2/0.22μm过滤器‌的专用输液管路;

不同药物(如Durvalumab、铂类化疗)需‌分开输液袋/过滤器输注‌，禁止混合;

‌输注顺序‌(联合用药时)：

Tremelimumab→Durvalumab→铂类化疗/培美曲塞(同日内完成)。

‌输注后监护‌：

输注Tremelimumab后‌监护60分钟‌，无异常再输Durvalumab。

‌(2)配置技术‌

‌稀释方法‌：

用‌0.9%氯化钠注射液或5%葡萄糖注射液‌稀释，轻柔颠倒混匀(禁止震荡);

‌浓度限制‌：终浓度≤10mg/mL;

‌溶剂量限制‌：

300mg剂量：溶媒≤150mL

4mg/kg剂量：溶媒≤80mL

‌废弃原则‌：

开封未用完或空药瓶立即废弃;

配置后药液若未及时使用需废弃。