索托拉西布FDA说明书用药指南

发布时间: 2025-08-13 15:03:07     相关药品:索托拉西布     推荐人数: 168

索托拉西布(Sotorasib)是经FDA批准的KRASG12C抑制剂,主要用于治疗带有特定突变的非小细胞肺癌和结直肠癌。下面从适应症、用法用量、特殊人群用药以及注意事项等方面,为大家提供详细指南,内容参考了FDA说明书和最新的临床数据。

适应症

1、非小细胞肺癌

适用于带有KRASG12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC),作为单药治疗,用于那些之前至少接受过一种全身性治疗的成人患者。

2、结直肠癌

针对带有KRASG12C突变的转移性结直肠癌(mCRC),可与帕尼单抗联合使用,适用于接受过特定化疗的成人患者。

用法用量

1、常规剂量

推荐剂量是每天口服一次960mg(也就是240mg规格的药片吃4片),一直吃到病情有进展,或者出现不能耐受的毒性反应为止。

2、剂量调整

第一次降低剂量可以调到每天480mg,第二次再降到每天240mg;如果出现间质性肺病或者肺炎,就需要永久停药;要是出现3-4级的肝毒性或者腹泻,得先暂停用药,等恢复之后再降低剂量使用。

特殊人群用药

1、妊娠期

动物实验显示这种药有胚胎毒性,所以使用时要权衡风险,而且需要停止哺乳。

2、儿童

在儿童中使用的安全性还不明确,不推荐使用。

3、老年人(≥65岁)

不需要调整剂量,但要监测肝肾功能。

注意事项

1、要是忘了吃药,在6小时内可以补服;超过6小时的话,就跳过这次,第二天正常吃药就行。

2、服药后如果呕吐了,不用再补服,第二天按原计划吃药。

3、服药期间要定期监测肝功能、肺部症状以及电解质水平。

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