维贝格龙(vibegron)特殊人群用药

发布时间: 2025-07-25 13:47:09     相关药品:维贝格龙     推荐人数: 35

对于部分人群来说,并不适用维贝格龙,以下是关于维贝格龙特殊人群的相关介绍:

维贝格龙(vibegron)特殊人群用药

1、妊娠期用药

尚无孕妇临床数据,潜在风险未知,器官形成期超高剂量(超临床用量275倍以上)未引发出生缺陷,极高剂量可能延迟胎儿骨骼发育(伴随母体毒性),仅在明确治疗获益大于风险时使用,需严密监测妊娠全程。

2、哺乳期用药

动物实验显示药物可分泌至乳汁,人类乳汁中药物浓度尚未明确,用药期间暂停母乳喂养,若必须用药,应评估婴儿暴露风险。

3、儿童用药

18岁以下人群有效性及安全性尚未建立,未经临床研究证实前不得使用。

4、老年用药

临床研究包含≥65岁患者(占比46%),未发现与年轻患者存在疗效或安全性差异,因生理机能衰退,需加强尿潴留及血压监测。

5、肾功能不全

轻/中/重度损伤(eGFR 15-<90 mL/min/1.73m²),无需调整维贝格龙剂量,终末期肾病(eGFR<15 mL/min/1.73m²)无论是否透析,都需禁用维贝格龙。终末肾病人群缺乏研究数据。

6、肝功能不全

Child-Pugh A/B级(轻中度,无需调整维贝格龙剂量。Child-Pugh C级(重度损伤)禁用维贝格龙,严重肝损患者无药代动力学研究。

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