埃拉菲布拉诺(elafibranor)治疗原发性胆汁性胆管炎FDA说明书推荐用法与用量

以下是埃拉菲布拉诺(elafibranor)治疗原发性胆汁性胆管炎FDA说明书推荐用法与用量：

一、埃拉菲布拉诺(elafibranor)推荐用法用量

1、推荐给药方案

一次口服80mg的埃拉菲布拉诺，每日一次口服。

2、给药方式

埃拉菲布拉诺餐前或餐后服用均可，食物不影响吸收。整片吞服，不可掰碎或咀嚼。

二、埃拉菲布拉诺(elafibranor)用药前关键评估

1、肌肉症状筛查

用药前需评估是否存在肌痛或肌病病史。埃拉菲布拉诺(elafibranor)治疗期间定期监测(包括临床检查及肌酸磷酸激酶(CPK)检测)，若出现新发/加重的肌肉疼痛、肌病或横纹肌溶解，需立即中断治疗。

2、妊娠确认

所有育龄期女性用药前必须确认未孕。埃拉菲布拉诺(elafibranor)治疗期间及末次给药后3周内需采取有效避孕措施(非激素避孕或激素避孕+屏障法)。

三、停药标准

出现以下情况需暂停或永久停药：

1、新发/加重的肌肉损伤或CPK显著升高。

2、肝功能检测进行性恶化。

3、发生骨折或严重过敏反应。