埃拉菲布拉诺(elafibranor)FDA说明书剂量调整

埃拉菲布拉诺(elafibranor)是一种过氧化物酶体增殖物激活受体(PPAR)激动剂，用于治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)。剂量调整需基于患者个体情况：

埃拉菲布拉诺(elafibranor)FDA说明书剂量调整

1、‌肝功能不全患者‌

(1)‌轻度肝损

无需调整剂量，但需密切监测肝功能。

(2)‌中重度肝损或失代偿期肝硬化

禁用埃拉菲布拉诺，因其安全性和疗效尚未确立。若治疗期间出现肝功能恶化(如腹水、肝性脑病)，需永久停药。

(3)‌肾功能不全患者‌

轻度至重度肾功能不全(包括未透析患者)均无需调整埃拉菲布拉诺剂量。但严重肾损患者(eGFR<15mL/min)需谨慎监测药物不良反应。

2、‌停药或中断治疗的

(1)‌肌肉损伤‌

新发或加重的肌痛、肌病或横纹肌溶解需立即停药。

(2)‌过敏反应‌

严重过敏(如皮疹、呼吸困难)需永久停药;轻中度反应可中断治疗直至症状缓解。

(3)‌胆道梗阻‌

疑似胆道阻塞时暂停用药，解除梗阻后再评估是否继续治疗。

埃拉菲布拉诺的剂量调整需综合患者肝功能、合并用药及不良反应个体化处理，严格遵循监测要求。