​奥普杜拉格(OPDUALAG)的不良反应有哪些？

奥普杜拉格(OPDUALAG)免疫介导的不良反应有哪些？根据FDA说明书的内容，奥普杜拉格(OPDUALAG)的与不良反应和实际应用有关。

奥普杜拉格(OPDUALAG)的不良反应详情

1.免疫介导的不良反应(IMARs)

可能严重/致命，影响任何器官(如肺炎、结肠炎、肝炎、内分泌疾病、肾炎、心肌炎)。

2.监测

在基线时和定期监测肝酶、肌酐、甲状腺功能。

3.管理

根据病情严重程度决定是否暂停/中断治疗;开始使用类固醇(相当于每日1-2毫克/千克的泼尼松)。

4.临床试验中的关键发病率数据

肺炎：3.7%(13/355)。

结肠炎：7%(24/355)。

肝炎：6%(20/355)。

甲状腺功能减退：17%(59/355)。

肌炎：1.7%(6/355)。

5.输液相关反应

发生在7%(23/355)的患者中。

若出现轻度/中度反应，则中断/减慢输注;若出现重度反应，则停止输注。

6.异基因造血干细胞移植(HSCT)的并发症

可能发生致命/严重并发症(如移植物抗宿主病、肝静脉闭塞病)。

7.胚胎-胎儿毒性

可能对胎儿造成伤害。建议在治疗期间及治疗后至少5个月内采取有效的避孕措施。

8.不良反应

最常见(≥20%)**：肌肉骨骼疼痛(45%)、疲劳(39%)、皮疹(28%)、瘙痒(25%)、腹泻(24%)。

实验室异常(≥20%)**：血红蛋白降低(37%)、淋巴细胞减少(32%)、AST升高(30%)、ALT升高(26%)、钠降低(24%)。

9.严重不良反应

36%的患者(如肾上腺功能不全、结肠炎、心肌炎)。