阿培利司(Alpelisib)剂量调整方案(其他毒性及特殊人群)

针对非高血糖、非皮疹的毒性反应，以及PROS适应症的剂量调整规则如下：

‌阿培利司(Alpelisib)其他毒性剂量调整(按CTCAE分级)‌

‌1-2级毒性‌(不含高血糖、皮疹、腹泻)：

无需调整剂量，启动对症治疗并临床监测;

例外1：2级胰腺炎需暂停用药直至恢复至<2级，恢复时降低一个剂量水平，且仅允许一次减量;若复发则永久停药;

例外2：2级总胆红素升高需暂停用药，恢复至≤1级后：

若14天内恢复，按原剂量继续；

若>14天恢复，则降低一个剂量水平。

‌3级毒性‌：

暂停用药直至恢复至≤1级，后续降低一个剂量水平恢复1。

‌4级毒性‌：

永久停药。

注：联合用药时，fulvestrant毒性需参考其说明书单独调整。

‌PROS适应症剂量调整‌

‌成人患者‌：

‌首次减量‌：250mg→125mg/日;

‌二次减量‌：125mg→50mg/日;

若无法耐受50mg/日则停药。

‌儿童患者‌(当前剂量125mg/日时)：

‌唯一减量选项‌：125mg→50mg/日;

若无法耐受50mg/日则停药。

‌皮肤严重不良反应(SCARs)统一原则‌

‌所有人群‌：

确诊SCARs(如Steven-Johnson综合征)需立即永久停药，且禁止重新给药。

关键警示

‌胰腺炎特殊规则‌：仅允许一次减量，复发即永久停药;

‌儿童PROS减量限制‌：无中间剂量阶梯(仅125mg与50mg两档);

‌胆红素管理‌：恢复时间决定是否降级(>14天需减量)。

所有调整需结合临床评估，永久停药决策优先保障患者安全。