佐妥昔单抗(zolbetuximab)特殊人群须知

特殊人群在使用佐妥昔单抗(zolbetuximab)需要注意哪些事项？以下是关于佐妥昔单抗(zolbetuximab)特殊人群须知：

佐妥昔单抗(zolbetuximab)特殊人群须知

1、孕妇

目前尚无孕妇使用佐妥昔单抗的临床数据。动物研究未观察到胚胎毒性，但孕妇用药需严格评估获益与潜在风险，仅在明确需要时使用。

2、哺乳期妇女

尚无佐妥昔单抗是否分泌至母乳的数据。因抗体可能通过乳汁排出并对婴儿造成风险，建议治疗期间及末次给药后8个月内暂停哺乳。

3、生育人群

佐妥昔单抗需与含氟嘧啶/铂类化疗联用。育龄患者用药前应参考联用化疗药的妊娠试验、避孕及生育力影响说明，并采取有效避孕措施。

4、儿童患者

18岁以下人群的安全性和有效性尚未确立，不推荐使用佐妥昔单抗。

5、老年患者(≥65岁)

临床研究显示其安全性和有效性与年轻患者无显著差异，但仍需密切监测个体耐受性。