佐妥昔单抗(zolbetuximab)的用法用量

佐妥昔单抗联合含氟尿嘧啶和铂类化疗方案，适用于一线治疗局部晚期不可切除或转移性HER2阴性胃或胃食管结合部腺癌成人患者。

佐妥昔单抗(zolbetuximab)的用法用量

患者肿瘤需经FDA批准的检测确认为CLDN18.2阳性（≥75%肿瘤细胞呈现中至强膜染色）。

推荐剂量与给药方案

首次剂量为800 mg/m²静脉输注，后续剂量可选择每3周600 mg/m²或每2周400 mg/m²。治疗需持续至疾病进展或出现不可耐受毒性。给药必须通过静脉输注完成，禁止静脉推注或快速注射。若同日使用化疗药物，需先输注佐妥昔单抗。

给药前准备

给药前需确认患者无恶心或呕吐症状（严重程度≤1级）。每次输注前需预用止吐药（如NK-1受体拮抗剂、5-HT3受体拮抗剂）。若既往发生超敏反应，后续输注前应预用抗组胺药。

1. 配制与稀释方法

根据体表面积计算剂量，按20 mg/mL浓度配制：100 mg规格瓶加5 mL无菌注射用水，300 mg规格瓶加15 mL无菌注射用水。沿瓶壁缓慢注入注射用水，轻柔旋转溶解（禁止摇晃）。配制液应为澄清至微乳光、无色至淡黄色溶液。取所需体积配制液，转移至0.9%氯化钠输液袋中，终浓度为5 mg/mL。稀释液需在室温（15-30°C）下6小时内完成输注，或冷藏（2-8°C）下16小时内完成（禁止冷冻）。

2. 输注要求

首次输注初始速率100 mg/m²/小时（30-60分钟），耐受后可提升至200-265 mg/m²/小时。后续输注（600 mg/m²）初始速率75 mg/m²/小时，耐受后提升至150-265 mg/m²/小时；或后续输注（400 mg/m²）初始速率50 mg/m²/小时，耐受后提升至100-200 mg/m²/小时。推荐使用0.2 µm孔径在线过滤器。输注全程需监测患者，结束后继续监测至少2小时。

3. 剂量调整原则

针对不良反应管理，不推荐剂量减少。出现2级超敏或输注相关反应时，暂停输注至症状≤1级，随后以降低速率完成剩余输注，后续输注需预用抗组胺药。出现3-4级超敏反应、过敏反应或3级（非恶心呕吐型）及以上输注反应时，永久停药。严重恶心呕吐需暂停或永久停药。

4. 特殊人群注意事项

哺乳期患者治疗期间及末次给药后8个月内禁止哺乳。老年患者（≥65岁）无需调整剂量。儿童用药安全性尚未确立。妊娠期用药需充分评估获益与风险。