佐妥昔单抗(zolbetuximab)FDA说明书适应症

zolbetuximab是一种靶向claudin18.2(CLDN18.2)的溶细胞抗体，适用于联合含氟尿嘧啶和铂类的化疗方案，一线治疗符合以下条件的成人患者：

一、佐妥昔单抗(zolbetuximab)FDA说明书适应症

1、肿瘤类型

经病理确诊的局部晚期不可切除或转移性胃癌(Gastric)或胃食管结合部腺癌（GastroesophagealJunction,GEJ）。

2、HER2状态

肿瘤为人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性。

3、生物标志物要求

肿瘤必须为claudin(CLDN)18.2阳性，且需通过FDA批准的伴随诊断检测确定(定义标准：≥75%的肿瘤细胞呈现中度至强度的CLDN18.2细胞膜免疫组化染色)。

二、佐妥昔单抗(zolbetuximab)是什么

佐妥昔单抗(zolbetuximab)是一种克劳丁18.2定向溶细胞抗体由日本安斯泰只要来开发，于2024年10月18日首次获得FDA批准上市。佐妥昔单抗(zolbetuximab)通过激活两种不同的免疫系统途径来诱导癌细胞死亡。