佐妥昔单抗(zolbetuximab)FDA说明书注意事项

佐妥昔单抗(商品名：VYLOY)作为靶向CLDN18.2的溶细胞抗体，需警惕以下严重风险：

佐妥昔单抗(zolbetuximab)FDA说明书注意事项

1、超敏反应与输液相关反应

佐妥昔单抗可能引发严重过敏反应(如荨麻疹、喉头紧缩、喘息、持续性咳嗽)及输液反应(如发热、寒战、呕吐、高血压、胸痛)。部分反应可危及生命，甚至导致死亡。输液期间及结束后至少监测2小时(必要时延长)。

出现≥2级反应需暂停佐妥昔单抗输液，症状缓解后降低输注速率；≥3级或过敏性反应需永久停药并紧急救治。既往过敏患者后续用药前需预服抗组胺药。

2、重度恶心与呕吐

发生率高(约82%患者出现恶心，67%出现呕吐)，佐妥昔单抗首次治疗周期风险尤甚。每次给药前必须预服止吐药(如NK-1/5-HT3受体拮抗剂)。出现持续性呕吐需暂停或永久停药，同时给予补液及对症支持。

3、特殊人群警示

佐妥昔单抗治疗期间及末次给药后8个月内禁止哺乳(抗体可能分泌至乳汁)。对于有生育能力的患者，需参考联用化疗药物(氟尿嘧啶/铂类)的生殖毒性说明。

温馨提示：佐妥昔单抗仅限CLDN18.2阳性(≥75%肿瘤细胞中重度染色)患者使用。出现任何过敏或胃肠道症状需立即干预，严格遵循剂量调整方案(暂停/停药)。