佐妥昔单抗(zolbetuximab)FDA说明书剂量调整指南

佐妥昔单抗(zolbetuximab)无常规剂量降低方案，不良反应管理主要通过以下方式：

一、佐妥昔单抗(zolbetuximab)FDA说明书剂量调整指南

1、超敏反应/输注相关反应

（1）≥3级、4级或过敏反应：立即停止输注并永久停药。

（2）2级反应：暂停输注至症状缓解至≤1级，以降低的输注速率完成剩余输注。后续所有输注前需预服抗组胺药，并按推荐速率输注(初始速率需减缓)。

2、严重恶心/呕吐

（1）所有输注前必须预服止吐药(如NK-1/5-HT3受体拮抗剂)。

（2）根据严重程度：暂停输注直至症状可控，持续性≥3级反应考虑永久停药。

二、佐妥昔单抗(zolbetuximab)输注操作要求

1、仅限静脉输注，禁止静脉推注或快速注射。

2、与化疗联用时，优先输注佐妥昔单抗。

3、首次输注需以低速起始(100mg/m²/hr)，耐受后可提速。

4、单次输注时间若超过6小时（室温）或16小时（冷藏），需废弃剩余药液并重新配制。

三、佐妥昔单抗(zolbetuximab)永久停药指征

1、危及生命的超敏/IRR(如过敏反应)。

2、不可控的≥3级恶心/呕吐(导致治疗无法继续)。