塞瑞替尼FDA不良反应成人剂量调整说明

塞瑞替尼作为ALK阳性转移性非小细胞肺癌的靶向治疗药物，其临床使用需根据患者的不良反应严重程度进行个体化剂量调整。塞瑞替尼FDA不良反应成人剂量调整说明

塞瑞替尼FDA不良反应成人剂量调整说明

1.胃肠道不良反应‌

ZYKADIA可能导致严重腹泻、恶心、呕吐或腹痛。若症状为重度(≥3级)或无法耐受，且止吐/止泻治疗无效，需暂停给药;待症状改善后，按‌150mg/次递减‌恢复用药(例如首次减至300mg/日，二次减至150mg/日)。若无法耐受最低剂量(150mg/日)，需永久停用塞瑞替尼。

2.肝毒性‌

ALT/AST升高>5倍ULN(总胆红素≤2倍ULN)‌时，暂停给药，恢复至≤3倍ULN后减量继续。ALT/AST>3倍ULN伴总胆红素>2倍ULN(无胆淤/溶血)‌时，应永久停用塞瑞替尼。

3.间质性肺病/肺炎‌

确诊为治疗相关的ILD/肺炎(任何分级)时，需‌永久停用塞瑞替尼‌。

4. QT间期延长

‌QTc>500ms(至少2次ECG确认)‌时，应暂停塞瑞替尼给药，恢复至<481ms或基线后减量继续。‌QT延长伴尖端扭转型室速或多形性室速‌时，应永久停用塞瑞替尼。

‌5.高血糖‌

空腹血糖>250mg/dL且降糖治疗无效时，暂停塞瑞替尼给药;血糖控制后减量恢复。若无法通过医疗干预控制血糖，需永久停用塞瑞替尼。

‌6.心动过缓‌

‌有症状的非危及生命心动过缓，暂停塞瑞替尼给药，恢复至无症状或心率≥60bpm后减量继续。‌需干预的严重心动过缓或危及生命事件，若与联用药物无关，永久停药;若与联用药物相关，调整联用药物后减量继续。

‌7.胰腺炎‌

‌脂肪酶/淀粉酶>2倍ULN‌：暂停塞瑞替尼给药，恢复至<1.5倍ULN后减量继续。或特定器官毒性(如ILD、严重肝损伤)。