塞瑞替尼特殊人群用药指南

对于特殊人群来说，在服用塞瑞替尼治疗时有诸多注意事项，以下是关于塞瑞替尼的特殊人群用药：

一、塞瑞替尼特殊人群用药

1、妊娠

基于动物研究及其作用机制，塞瑞替尼在给孕妇服用时可能对胎儿造成危害。目前关于孕妇使用塞瑞替尼的可用数据有限，不足以评估相关风险。建议告知孕妇该药对胎儿的潜在风险。

2、哺乳

尚无关于塞瑞替尼或其代谢物是否存在于人乳中、对母乳喂养儿童的影响或对乳汁分泌影响的数据。由于母乳喂养儿童存在发生严重不良反应的潜在风险，建议女性在塞瑞替尼治疗期间及完成治疗后2周内不要进行母乳喂养。

3、有生殖潜能的女性与男性

在开始塞瑞替尼治疗前，必须确认有生殖潜能女性的妊娠状态。建议有生殖潜能的女性在塞瑞替尼治疗期间及完成治疗后6个月内采取有效的避孕措施。基于潜在的遗传毒性风险，建议有育龄女性伴侣的男性在塞瑞替尼治疗期间及完成治疗后3个月内使用避孕套。

4、儿科用药

塞瑞替尼在儿科患者中的安全性和有效性尚未确立。

5、老年用药

在塞瑞替尼临床研究的925例患者中，18%为65岁或以上，5%为75岁或以上。在这些老年受试者与较年轻受试者之间，未观察到安全性或有效性的总体差异。

6、肝功能损害

对于重度肝功能损害(Child-Pugh C级)患者，需降低塞瑞替尼的剂量。对于轻度(Child-Pugh A级)或中度(Child-Pugh B级)肝功能损害患者，不建议调整剂量。